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Evidencia clínica y resultados del estudio HERO – Dr. Miguel Ramírez Backhaus

Evidencia clínica y resultados del estudio HERO – Dr. Miguel Ramírez Backhaus

El estudio HERO es un ensayo clínico de fase 3, publicado en el New England Journal of Medicine y que evaluó la eficacia y seguridad del relugolix en hombres con cáncer de próstata hormonosensible avanzado. 1 Los resultados demostraron una supresión rápida y sostenida de los niveles de testosterona, con una recuperación rápida tras la discontinuación del tratamiento. 1 Además, se destaca un riesgo menor de eventos cardiovasculares en comparación con la terapia estándar. 1 Todo ello con una administración sencilla de 1 comprimido al día (3 comprimidos el día 1). 2

Dr. Miguel Ramírez Backhaus. Insitituto Valenciano de Oncología (IVO)

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Referencias: 1. Shore ND, et al. N Engl J Med. 2020;382(23):2187–2196; 2. Ficha técnica de Orgovyx® (relugolix).

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas adversas asociadas a este medicamento.
Los formularios e información de presentación de informes se pueden encontrar en: https://www.accord-healthcare.com/es/notificar-un-efecto-adverso

Referencias médicas
  1. Ficha Técnica de ORGOVYX®. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221642001/FT_1221642001.html
  2. Shore ND, et al. N Engl J Med. 2020;382(23):2187–2196;
  3. European Society of Medical Oncology (ESMO). ESMO-MCBS Scorecards – Relugolix [Internet]. Disponible en: https://www.esmo.org/guidelines/esmo-mcbs/esmo-mcbs-for-solid-tumours/esmo-mcbs-scorecards/scorecard-321-1.
    Consultado en: noviembre de 2023. 
Acrónimos
  • TPA: terapia de privación androgénica.
  • ESMO-MCBS: European Society of Medical Oncology – Magnitude of Clinical Benefit Scale.
  • CPHSm: cáncer de próstata metastásico hormonosensible.
  • IC 95%: indice de confianza del 95%.
  • HR: hazard ratio.
  • CV: cardiovasculares.
  • DC: dosis de carga.
  • SC: subcutánea.
  • PSA: antígeno prostático específico.
  • FSH: hormona estimuladora de folículos.
  • MACE: eventos adversos cardiovasculares mayores.
ORGOVYX®

Régimen de prescripción y dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. 
Presentaciones y precios: ORGOVYX® 120 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos. P.V.P. 119,03€, P.V.P. I.V.A. 123,79€.
Condiciones de la prestación farmacéutica del sistema nacional de salud: Incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.